Uusi verenohennuslääkettä Liittyy Higher sydänkohtaus Risk
& nbspanalysis, käyttää tietoja julkaistuista kliinisten tutkimusten harjata pois kuvion, joka ei ehkä näy yhdessä tutkimuksessa.
Tutkijat havaitsivat Pradaxaa liittyy suurentunut riskiä sydänkohtaus tai sepelvaltimotautikohtauksen (sydänkohtaus tai angina pectoris), verrattiin kahteen muuhun yleisesti käytettyjen verenohennuslääkkeitä, varfariinia (Coumadin, Jantoven) ja enoksapariinia (Lovenox).
Niistä Pradaxaa, 1,19 prosenttia oli sydänkohtaus tai kärsivät sepelvaltimotautikohtauksen verrattuna 0,79 prosenttia niistä otetaan joko muiden lääkkeiden, he totesivat.
Vaikka oli 33 prosentin kasvu suhteellinen riski saada sydänkohtaus joukossa Pradaxaa, absoluuttinen riski – eli lisäsi riskiä tahansa yksilö sydänkohtaus jos on Pradaxa – oli 0,27 prosenttia, tutkijat sanoivat.
Pradaxa hyväksyttiin Yhdysvaltain elintarvike- and Drug Administration lokakuussa 2010 ihmisiä, joilla on yhteinen sydämen rytmin ongelma nimeltä eteisvärinä. Henkilöt, joilla on eteisvärinä ovat suurempi riski aivohalvauksen ja usein määrätty lääkitys hyytymisen estämiseksi.
Pradaxaa usein määrätty vaihtoehtona varfariinin, lääkitys, jota on käytetty jo pitkään, mutta jotka voivat nostaa verenvuotoriskiä ja on vaikea annostella oikein.
Pradaxaa käytetään myös estämään verihyytymien ihmisiä, jotka olen saanut tekonivelleikkauksen.
”henkilöille, joilla eteisvärinä, dabigatraania on suotuisa hyöty-riskisuhde, mutta muuhun käyttöön riskiä sydänkohtaus on otettava huomioon ”, sanoo johtava tutkija tohtori Ken Uchino johtaja verisuonten Neurology Fellowship Training Program Cleveland Clinic.
raportti julkaistiin 9. tammikuuta verkossa painos
Archives of Internal Medicine
.
laaja tutkimus, joka johti hyväksymiseen Pradaxan, siellä oli ehdotettu, että Pradaxa saattaa liittyä suurentunut sydäninfarktin, Uchino selitti.
kuitenkin lääkkeen hyötyä potilaille, joilla eteisvärinää on suurempi kuin vaarat, hän sanoi.
” kasvua [sydänkohtauksen] riskejä dabigatraani on pieni, ja hyötyä ehkäisyssä aivohalvauksen henkilöiden joukosta eteisvärinä on suurempi ”, Uchino sanoi.
Miksi Pradaxaa liittyy suurentunut sydänkohtauksen riski ei ole se t selvä, he sanovat. On mahdollista Pradaxaa ei lisää sydäninfarktin riskiä suoraan, mutta se ei voi olla yhtä tehokas kuin varfariini ja aspiriini estämään sydänkohtauksia, hän lisäsi.
Tri. John Smith, johtaja kliiniseen kehitykseen ja lääketieteellisten asioiden Boehringer Ingelheim, päättäjät Pradaxan, sanoi, että ”emme ole samaa mieltä tekemisestä ja menetelmää käytetään tähän meta-analyysiin. Perustuen kaikkiin tietoihin, päättelemme että sydänkohtaus ei ole haitallinen seuraus Pradaxa-hoidon. ”
Toinen asiantuntija sanoi, että riski sydänkohtaus ei hyötyjä suuremmat lääkkeen, erityisesti ottaen vakavien verenvuodon varfariinin huomioon.
”Olisin varovainen tästä meta-analyysi. Se ei vakuuta minua,” Dr. William O’Neill, professori kardiologian ja dekaani kliinisen asioista yliopiston Miamin School of Medicine, sanoi. ”Olen harmittelee data.”
varfariini, O’Neill lisäsi, ”on aika huono lääke.”
Vaikka hän arvioi noin 10 potilaasta eivät siedä Pradaxa koska vaikeiden ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia, ”sinun ei tarvitse valvoa sitä, miten olet varfariinin. se on iso parannus varfariini.”
tri. Jeremy Jacobs, lehtori geriatrisen lääketieteen Hebrew University Medical Center Jerusalemissa ja kirjailija mukana toimituksellisen, sanoi tutkimus osoittaa että on tärkeää jatkaa seurata uusia lääkkeitä, kun ne on hyväksytty ja saatettu markkinoille.
”dabigatraanin keskustelu on hyvä esimerkki, joka herättää kysymyksiä, jotka koskevat markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, ja lääketurvatoimintaa”, Jacobs sanoi. ”Kuka ottaa vastuun? Industry? Independent tutkijoille? Kansalliset elimet?”
”Henkilökohtaisesti suosivat jälkimmäistä, koska panokset ovat erittäin korkeat uusia lääkkeitä, ja on vaikea teollisuuden tukema tutkimus voittamiseksi eturistiriidat, jotka väistämättä ”, hän lisäsi.
Mitä dabigatraani osalta, Jacobs sanoi, että lääkäreiden tulee olla varovainen, varsinkin kun määrättäessä sitä potilaille, joiden tiedetään sydänsairaus. Asiaa vasta selkiytetään enemmän tietoa riski kertyy ja miten se mittaa ylös vaaroilta verenvuodon aiheuttamat varfariini, hän sanoi.