Krooninen sairaus

Provenge (sipuleucel-T) valmistama Dendreon yhtiö on uusi terapeuttinen immunoterapiaa eturauhassyövän potilaille etukäteen etäpesäkekasvainkudoksen. Hoitoa hyväksyttiin viime 29 huhtikuu 2010 mennessä US Food and Drug Administration mahdollistaa 12 tuotantolaitoksia New Jersey toimia. Aikana vuosikokouksessa Urogenitaalinen American Society of Clinical Oncology, 2010, tohtori Philip Kantoff sanoi, että tutkimus pidetään ensimmäinen laajassa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka osoitti immuunijärjestelmää perustuva hoito, joka on pidentänyt elämää syöpäpotilailla. Äskettäin Dendreon n 36 tuotantolaitoksia New Jersey hyväksyttiin US FDA mahdollistaa yhtiön korottamaan Provenge tuotannon, jakelun tukeminen 12 tuotantolaitoksia, joka oli jo hyväksytty viime huhtikuussa 2010.

Provenge on autologinen tyyppi cellular immunoterapia että pysähtyy ja viiveet eturauhasen kasvaimen kasvua kohdistamalla eturauhasen kasvain antigeenejä. Tämän tyyppinen immunoterapia on suunniteltu parantamaan ennustetta ja elämänlaadun potilaiden etukäteen ja toistuva eturauhasen syöpä, jotka ovat vastustuskykyisiä hormonihoito sekä muita hoitomuotoja. Tämä hoito uskotaan pidentävän eloonjäämislukuja metastaattisen eturauhassyövän potilailla. Mukaan Dr. Daniel George, johtaja Urogenitaalinen Oncology, Provenge on suurin raportoitu selviytymisen etuja potilaille, joilla on oireeton (ei oireita) tai minimaalisesti oireenmukaista metastaattinen eturauhassyöpä.

Provenge terapia toimii keräämällä potilaan valkosolujen ja altistaa heille prostataspesifisen antigeenin tunnetaan eturauhasen hapan fosfataasi. Näitä soluja inkuboidaan antigeenin kanssa, joka on suunniteltu hyökkäämään eturauhassyövän, kun ruiskutetaan takaisin potilaaseen. Koska se on sisällä potilaan kehoon, antigeeni ohjaa immuunijärjestelmän hyökätä ja tuhota syöpäsolut. Tämä hoito on suunniteltu indusoimaan immuunivasteen eturauhasen hapan fosfataasi (PAP); antigeeni ilmaistu useimmat eturauhasen syöpiä. Provenge hoito on ensimmäinen joukossa uuden luokan terapeuttisia hoitoja, jotka kuuluvat autologisen cellular immunoterapiaa; se on henkilökohtainen tyyppinen immunoterapia hoitoa, joka käyttää valkosolujen kunkin potilaan. Mukaan Dana Farber Cancer Institute tutkijat, Provenge hoito alku uuden aikakauden, jossa potilaan oma immuunijärjestelmä osaksi hoitokeinovarannon syöpää vastaan.

Miehet, jotka eivät reagoi hormonivalmisteiden ja joilla on metastaattinen eturauhassyöpä sekä potilaat, jotka kokevat vähän tai ei lainkaan syöpään liittyvä kipu on tehokkaita elimen toiminta ovat ehdokkaita hoitoa. Provenge annetaan kautta infuusiona laskimoon suonet henkilön. Se annetaan kolmena annoksena ottaa kaksi viikkoa erilaisia ​​välein. 512 potilasta, joilla on edennyt metastaattinen eturauhassyöpä sekä potilailla, jotka olivat resistenttejä hormonihoito oli ilmoittautunut kliinisessä tutkimuksessa vaiheen 3 tutkimuksessa suoritettiin syövän hoitopaikoista. Satunnaisesti potilaille tarjottiin kanssa Provenge ja inaktiivisen lumelääkettä. Verrattuna potilailla, jotka saivat lumelääkettä pillerit, Provenge laajennettu potilaan mediaanielossaolosta 4,1 kuukautta on vähentänyt yleistä kuolleisuutta 22,5 prosenttia. Mukaan Dr. Mitchell Gold presidentti Dendreon Corporation, merkittävät 4,1 kuukautta mediaanielinajassa hyöty Provenge osoittivat esitys tärkeä virstanpylväs hoidossa metastaattisen kastraatiotasolle kestävä eturauhassyöpää.

Yhteinen raportoidut haittavaikutukset turvallisuuden arviointiin 601 potilasta joille tehtiin Provenge hoitoa tai leukafereesiin (louhinta ja inkubaatio valkosolujen) menettely olivat väsymys, vilunväristykset, kuume, selkäkipu, pahoinvointi, päänsärky ja yhteinen särky. Kriittinen haittavaikutukset, joita on raportoitu potilailla, jotka saivat Provenge ovat akuutit infuusioreaktiot ja aivoverisuonitapahtumien esim aivohalvaus. Viitteitä infuusioreaktioita kuuluvat vilunväristykset, hengitysvaikeuksia, huimaus, kohonnut verenpaine ja oksentelua. Suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia.

Mukaan Dr. David Penson, professori on Urologiset kirurgian Vanderbilt University Medical Center, hyväksynnän Provenge edustaa merkittävää etenemisen hoidossa miesten edenneen eturauhassyövän. Provenge tarjoaa nyt uusia hoidon valinnan harvoja hoitomahdollisuuksia. ”Hyväksyminen Provenge, ensimmäisenä autologisen cellular immunoterapiaa, edustaa uutta merkittävää tieteellistä ja kliinistä etenemistä varten eturauhassyövän hoitoon”, sanoi Philip Kantoff, lääkäri ja päällikkö Division kiinteä kasvain Oncology, Chief of Clinical Research Officer Dana-Farber Cancer Institute, lääketieteen professori Harvard Medical School.