PLoS ONE: riski loppuvaiheen munuaissairaus jälkeen Cancer nephrectomy Taiwan: valtakunnallisen Population-Based Study

tiivistelmä

Background

päätelmiä väestötason tutkimukset, joissa tutkitaan riskiä kehittämällä loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) jälkeen nephrectomy potilailla, joilla on munuaissolukarsinooma (RCC) pysyvät tuloksettomia. Tässä tutkimuksessa olemme halunnut tutkia potilaalla on RCC voimakkaassa nephrectomy (RN) on suurempi riski ESRD verrattuna parhaillaan osittainen nephrectomy (PN).

Methods

Valtakunnallinen väestöpohjainen retrospektiivinen kohortti 7670 potilaalla on RCC joille tehtiin RN tai PN vuosien 2000 ja 2011 kirjattua Taiwan National Health Insurance sairaalapotilaiden väitteet analysoitiin. Päätulosmuuttuja kiinnostava oli esiintyminen ESRD vaatii säännöllistä munuaisten hemodialyysihoitoa. Monimuuttujalähettimet Coxin suhteellinen vaara regressiomallin suoritettiin riskin arvioimiseksi.

Havainnot

mediaani seuranta-ajan jälkeisen taipumus sovitettu kohortti (1212 PN ja 2424 RN) oli 48 kuukautta. Seitsemänkymmentä potilaalla (2,9%) kehittyi ESRD keskuudessa, jotka tehtiin RN, varten esiintyvyys 6,9 tapausta 1000 henkilötyövuotta. Sitä vastoin vain 23 potilasta (1,9%) kehittyi ESRD potilailla, joille tehtiin PN, varten esiintyvyys 5,5 tapausta 1000 henkilötyövuotta. Huolimatta korkeampi esiintyvyys ESRD keskuudessa RN, The aIRR (RN /PN) oli 1,26 (95% CI 0,78-2,01), joka ei ollut tilastollisesti merkitsevä.

Johtopäätökset

Tämä Taiwan valtakunnallinen väestöpohjainen tutkimus osoittaa, että potilailla, joilla on RCC joille RN ei ole merkittävästi suurempi riski sairastua loppuvaiheen verrattuna käynnissä PN.

Citation: Lin WY, Liang FW, Lu TH (2015) riski loppuvaiheen Munuaissairaudet jälkeen Cancer nephrectomy Taiwan: valtakunnallisen Population-Based Study. PLoS ONE 10 (5): e0126965. doi: 10,1371 /journal.pone.0126965

Academic Editor: Giuseppe Remuzzi, Mario Negri Institute for farmakologinen tutkimus ja Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti di Bergamo

vastaanotettu: 21. 2015 Hyväksytty: 09 huhtikuu 2015; Julkaistu: toukokuu 20, 2015

Copyright: © 2015 Lin et al. Tämä on avoin pääsy artikkeli jaettu ehdoilla Creative Commons Nimeä lisenssi, joka sallii rajoittamattoman käytön, jakelun ja lisääntymiselle millä tahansa välineellä edellyttäen, että alkuperäinen kirjoittaja ja lähde hyvitetään

Data Saatavuus: Kirjoittajat do ei omista olevia tietoja tässä asiakirjassa. Tiedot ovat saatavilla National Health Insurance Research Database saatiin National Health vakuutushallinto, terveys- ja hyvinvointi, ja hallinnoi National Health Research Institutes tutkijoille, jotka täyttävät pääsyä luottamuksellisia tietoja.

Rahoitus : kirjoittajat eivät tuki ja rahoitus raportoida.

kilpailevat edut: kirjoittajat ovat ilmoittaneet, etteivät ole kilpailevia intressejä ole.

Johdanto

Kirurginen resektio edelleen kultakantaan hoitoa munuaissyövän (RCC). Ehdottamat suuntaviivat osittainen nephrectomy (PN) standardina hoito A1a RCC ja varteenotettava vaihtoehto T1b RCC [1,2]. Useita sairaala-pohjainen tutkimukset osoittivat, että potilailla, jotka saavat radikaali nephrectomy (RN) ovat suuremmassa vaarassa krooninen munuaisten vajaatoiminta kuin vastaava kohortin olevia potilaita PN [3-7]. Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi sairaalan perustuvat tutkimukset osoittavat, että PN lokalisoitu munuaisten kasvaimia tarjota 61%: n riskin väheneminen krooninen munuaissairaus verrattuna RN [8]. Kuitenkin johtunee pieni määrä osallistujia havaittu, suhteellisen harvat tutkimukset vertasivat PN ja RN on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).

Miksi on tärkeää korostaa tarkasteluun ESRD ensisijaisena päätepiste? Tunnettu yhteydessä lisääntynyt riski sydän sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ESRD on perimmäinen munuaisten haittavaikutuksia tulos [9]. Koska potilaat ESRD tarvitsevat munuaisten korvaushoitoa, lähinnä säännöllinen hemodialyysi, on huomattavia sosioekonomisia vaikutuksia potilaille ja heidän perheilleen. Siten ESRD on merkittävä kansanterveydellinen taakka.

mukaan kaksi äskettäin arvioita kasvusta huolimatta huoli ehkäisemisestä ESRD, suhteellisen harvat tutkimukset ovat tutkineet vaikutuksia nephrectomy esiintymisestä ESRD [10,11] . Vain neljä väestöpohjainen tutkimukset ovat nimenomaan verrata riski sairastua loppuvaiheen välillä PN ja RN ja johtopäätökset eivät ole yhdenmukaisia ​​[12-15]. Lisäksi mikään tutkimus tästä asiasta on tehty Aasian maissa. Meillä on siis pyrkinyt käyttämään Taiwan National Health Insurance (nhi) väitteet data tutkia potilailla, joille RN on suurempi riski sairastua loppuvaiheen verrattuna PN potilaiden keskuudessa kiinalaisia.

Methods

Tietolähde

Taiwan NHI vaatii tiedot vuosien 1996 vuoteen 2011 käytettiin analyysiin. Taiwan NHI Ohjelma oli pakollinen, yhden maksajan sairausvakuutus järjestelmä, jossa kaikkien kansalaisten on osallistuttava. NHI Ohjelma toteutettiin vuonna 1995 ja kattoi yli 99% 23 miljoonan kansalaisten Taiwanissa [16]. NHI sairaalapotilaiden saatavien tietojen käytettiin tunnistaa potilaat, joilla RCC, jotka saivat ensimmäisen RN tai PN. In-potilaiden saatavien tietojen mukana salattu tunnus, sukupuoli, syntymäaika, päivämäärä sairaalahoitoa, jona vastuuvapautta, vastuuvapauden diagnooseja, menettelyjä, ominaisuudet sairaalan, ja erilaisia ​​maksuja.

Tutkimuskanta

Potilaat, joiden ensisijainen vastuuvapauden diagnoosi RCC (ICD-9-CM koodi 189), joille ensimmäinen nephrectomy (ICD-9-CM koodi 55,4 PN ja 55.51 RN) kirjataan sairaalapotilaiden saatavien tietojen välillä 2000 ja 2011 olivat mukana analyysiin. Kroonista munuaistautia sairastavilla (ICD-9-CM koodin 585,3, 585,4, 585,5 ja 585,9) ja loppuvaiheen (ICD-9-CM koodi 585,6) ennen vuotta 2000 vastaanottaa RN tai PN suljettiin pois.

Main tulos

katastrofi sairaus File NHI väittää tietoja käytettiin tunnistamaan potilaita, joilla ESRD joka tarvitsi säännöllistä hemodialyysihoitoa. Välttämiseksi vakavia taloudellisia vaikeuksia perheille selviytyä suuria vammoja /sairauksia, NHI määritelty 31 luokat katastrofaalinen sairaus (mukaan lukien syövät, hemofilia, systeeminen autoimmuunisairauksien, ja ESRD) vapautettu omavastuu. Hoitava lääkäri potilaan diagnosoitiin luokkaan katastrofaalinen sairauden alla NHI suuntaviivojen toimitti liittyvät tiedot hakemuksessa katastrofaalinen sairauden todistus. Hakemukset virallisesti tarkistetaan komitea ja kerran hyväksytty, potilaat vapautettiin omavastuu [17].

Kovariaatit

Kovariaatit mukana sukupuoli, ikä potilaan RCC vastaanottaa PN tai RN, taso ja alue nephrectomy, co-sairastuvuus (eli sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, ääreisverenkierron sairaus, aivoverenkierron sairaus, krooninen keuhkosairaus, haavauma tauti, diabetes, ja maksasairaus) ja Dartmouth-Manitoban Charlson kaksoisdiagnoosipotilaille index (CCI).

tilastollinen

halukkuus tulokset olevia potilaita PN ensin arvioitiin käyttämällä logistista regressiomallia perustuu potilaan ja sairaalan ominaisuuksia. Jostakin saavalla potilaalla PN, kaksi potilasta vastaanottava RN oli sovitettu sama taipumus pisteet säätää eroja potilailla, joille tehdään PN joilla on meneillään RN.

ilmaantuvuus (tapausta 1000 htv) kehittää ESRD laskettiin sitten potilailla, joille tehdään PN tai RN. Säädetty esiintyvyys suhde (aIRR) ja 95%: n luottamusväli (95% CI) välillä PN ja RN laskettiin myös. Lopuksi Coxin suhteellinen vaara regressiomallin avulla arvioitiin raakaa ja oikaistun riskisuhde (Chr ja AHR, vastaavasti) ja 95%: n luottamusväli ESRD esiintymisen.

Tulokset

Yhteensä 7670 potilaille, joilla on RCC joille tehtiin ensimmäinen nephrectomy (1212 PN ja 6458 RN) kirjattiin NHI sairaalapotilaiden saatavien tietojen välillä 2000 ja 2011. oli erilainen jakautuminen maantieteellisen alueen ja tason sairaaloiden potilailla, joille tehtiin PN ja ne, jotka tehtiin RN (taulukko 1). 1212 potilasta, joille tehtiin PN, 86% tehtiin lääkäriasemilla. Kuitenkin joukossa, jotka tehtiin RN, vain 71% tehtiin lääkäriasemilla. Kun olet tarkistanut taipumus pisteet, ominaisuudet potilaiden ja sairaaloiden välillä PN ja RN olivat yhteensopivia.

mediaani seuranta-aika oli 48 kuukautta tämän jälkeisen taipumus sovitettu kohortti (1212 PN ja 2424 RN ). Seitsemänkymmentä potilaalla (2,9%) kehittyi ESRD potilailla, joille tehtiin RN, varten esiintyvyys 6,9 tapausta 1000 henkilötyövuotta. Sitä vastoin vain 23 potilasta (1,9%) kehittyi ESRD potilailla, joille tehtiin PN, varten esiintyvyys 5,5 tapausta 1000 henkilötyövuotta (taulukko 2). Huolimatta korkeampi esiintyvyys ESRD keskuudessa RN, The aIRR (RN /PN) oli 1,26 (95% CI 0,78-2,01), joka ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Esiintyvyys nousi jyrkästi, kun potilaan ikä oli ≥65 vuotta. Tästä huolimatta aIRR välillä RN ja PN aikuisten ryhmässä ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Kumulatiivinen riski saada ESRD kahdella käsittelyluokkaa on esitetty kuvassa 1.

tulokset monimuuttujaisen Coxin suhteellista vaaraa regressiomallin (taulukko 3) paljasti, että AHR kehittää ESRD potilaiden keskuudessa jotka tehtiin RN verrattuna niihin, jotka tehtiin PN oli 1,20 (95% CI 0,75-1,93), joka ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Vanhemmat ikä ja diabetes olivat erittäin liittyy riski ESRD esiintymisen.

Keskustelu

havainnot Taiwan valtakunnallisen väestöpohjaisen aiheen olettaa, että potilailla, joilla on RCC joille RN on korkeampi esiintyvyys kehittää ESRD verrattuna potilailla, joille tehdään PN. Kuitenkin tämä yhdistys katoaa ottaen muita kovariaatit.

”Onko minulla vähemmän todennäköisyys saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa käymällä läpi PN sijaan RN?” On yleisesti esitetty kysymys potilailla, joilla on RCC. On kuitenkin vaikea urologi kirurgit vastata tähän kysymykseen, koska päätelmät väestöpohjainen tutkimukset ja kliiniset kokeet ovat ristiriidassa.

Yhdysvallat tutkimuksessa Miller et al. käyttämällä National Cancer Institute Surveillance Epidemiology ja Lopputulokset (SEER) -Medicare sidottu data tunnistetaan 10123 RN ja 763 PN potilasta vuoden 2000 aikana 2002, ja havaittiin, että potilaat, joilla PN kokivat vähemmän haitallisia munuaisten tuloksia esimerkiksi suuntaus harvemmin vastaanottamisesta dialyysin palvelut, dialyysi pääsy leikkaus, tai munuaisensiirron [12].

kanadalainen tutkimus käyttäen Alberta munuaistauti Network aineisto on 1151 jälkeisen nephrectomy potilaat viittaa siihen, että potilailla, jotka saavat RN liittyy riskisuhde (HR) ja 1,75 (95% CI 1,02-2,99) ja munuaisten haittavaikutuksia tuloksia verrattuna niihin, joille PN [13]. Kuitenkin, koska pieni asian numero, tämä kanadalainen tutkimus ei vielä verrata riskiä sairastua ESRD ryhmien välillä.

Toinen Yhdysvallat tutkimus Sun et al. käyttäen näkijä-Medicare-sidottu data koostuu jälkeisen taipumus sovitettu kohortti (840 RN ja 840 PN) paljasti, että potilaalla on RN oli 1.9-, 1.3-, 1.8- ja 1.8-kertainen riski sairastua krooninen munuaistauti (CKD) , akuutti munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta ja anemiaa CKD, ja loppuvaiheen, vastaavasti. Sun et al. osoittaa suuremman riskin (HR = 1,76, 95% CI 0,97-3,19) kehittää ESRD potilailla, joilla on RCC vuotiaiden ≥65 vuotias jolle tehtiin RN. Vielä suurempi riski ei ole tilastollisesti merkitsevä [14]. He edelleen rajoitu tutkimusväestö hoidetuille potilaille vuosien 2001 ja 2005 ja sen on todettu huomattavasti suurempi riski saada ESRD potilailla, joille tehtiin RN (HR = 2,45, 95% CI 1,15-5,23) [14]. Yksi rajoitus oli, että tutkimuksessa osallistujat olivat vain vuotiaista ≥65 vuotias.

Canadian Ontario Tutkimus yhdistää Ontario syöpärekisteritietoihin ja Kanadan Institute of Health Information Vastuuvapaus Abstract Data havaittu 11937 potilasta, joille tehtiin nephrectomy ja löysi että PN potilasta (18%) liittyi todennäköisyyden vähenemistä CKD (HR = 0,48, 95% CI +0,41-0,57) ja loppuvaiheen (HR = 0,44, 95% CI +0,25-+0,75) verrattuna RN potilaille [15].

kuitenkin, havainnot EORTC satunnaistetussa tutkimuksessa 30904, ainoa satunnaistetussa tutkimuksessa RN vs. PN valmistunut tähän mennessä, paljastaa erilaisia ​​viestejä. Niistä 259 potilasta satunnaistettiin RN ja 255 potilasta satunnaistettiin PN, PN merkittävästi vähensi vähintään kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (eGFR 60) verrattuna RN. Kuitenkin esiintyvyys kehittynyt munuaissairaus (eGFR 30) ja munuaisten vajaatoiminta (eGFR 15) oli suhteellisen samankaltainen molemmissa hoitoryhmissä [18].

Tämän tutkimuksen tulokset ovat yhdenmukaisia havainnot Sun et al. [14], jossa potilaalla on RCC joille RN ilmaantuvuus oli suurempi sairastua loppuvaiheen kuin niiden PN kollegansa, joka katosi sen jälkeen valvoa muiden covariates. Kuitenkin aIRR 1,26, jopa ei-merkitsevä, osoitti tässä tutkimuksessa tulee huolellisesti tulkita. Potilailla, joille tehdään luovuttajan nephrectomy yleensä suotuisa ESRD tulosten ja pienempi määrä kehittää ESRD, vaikka tutkimukset ovat osoittaneet tämän on jonkin verran korkeampi kuin yleinen terve julkinen. Siksi muuttamalla Vertailuryhmä täyden nephrectomy kahdesta toiminnasta munuaisten yksikköä jonkin verran vähemmän kuin kaksi johtaisi meidät odottaa pienempi vaikutus. Vaihtelu ympärillä vaikutus toimenpiteellä on myös tärkeää ottaa huomioon. Pooli PN-potilailla, joilla on pieniä munuaisten toiminnallinen vajaatoiminta, yksinäinen munuaiset tai muu sukulainen tai välttämätöntä olosuhteet voisivat edistää ei-merkitystä.

osalta PN, Lane et al. muistutti, että kesto munuaisten iskemia on vahvin muunneltavissa kirurginen riskitekijä laski munuaistoiminnan PN ja pyrkimyksiä rajoittaa iskeeminen aikaa ja vahinkoa olisi jatkettava avoimilla ja laparoskooppisia PN [19]. Monen institutionaalisten Tutkimus myös PN on solidaarisuusmajoitusta munuainen on vaarassa leikkauksen jälkeisten CKD vaiheen V ja hemodialyysissä. Pre-operative muuttunut munuaisten toiminta ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat tärkeimmät ennustavia tekijöitä pysyvien CKD vaiheen V [20].

Tämä tutkimus on ensimmäinen Aasian tutkimus tästä aiheesta. Vahvuuksia Tutkimuksen kuuluvat sisällyttämistä kaikissa ikäryhmissä ja käyttöä taipumus pisteet säätää merkinnän bias. Tosin monet rajoitukset olisi huomattava tulosten tulkinnassa. Ensinnäkin tiedot lavastus RCC ei ole saatavilla Taiwanissa NHI väittää data. On mahdollista, että jotkut potilaat ovat edenneet ja kehittänyt etäpesäkkeitä, jossa tarvitaan lääketieteellistä hoitoa, ja riski kasvaa munuaisten vajaatoiminnan käyttäen joitakin kohdistettuja hoitoja. Kuitenkin, kuten on osoitettu Yap et al., Alkuvaiheessa RCC ei vaikuta kehitykseen ESRD [15]. Jos potilaalla on RCC suurempien kasvaimen koon tai pitkälle ei ole suurempi riski kehittää ESRD, RN ryhmä sisältää enemmän potilailla, joilla on RCC suurempien kasvaimen koon tai pitemmälle. Näin ollen riski ESRD keskuudessa RN ryhmä yliarvioida ja ei muuta päätelmää.

Toiseksi tiedot ennen leikkausta munuaisten toimintaan (esim seerumin kreatiniinitaso ja glomerulusten suodatusnopeus), erot välttämätöntä ja valittavia merkkejä konservatiivinen leikkaus, sekä työskentelyparametrejä jotka olisivat voineet vaikuttaa munuaisten historiaa ja historian yksinäinen munuaisen eivät myöskään ole saatavilla Taiwanissa NHI väittää data. Diagnoosi CKD kirjattu saatavien tietojen avulla voidaan sulkea kroonista munuaistautia sairastavilla. Ehdottivat Lane et al., Kirurgisesti aiheutettu CKD voi liittyä pienempi riski etenemistä kuin lääketieteen CKD [21]. Toisin sanoen, monet potilaat RCC on heikentynyt munuaisten toiminta, mutta ei diagnosoitu lääkärit ja vielä sisällytetty tutkimukseen, mikä lisää riskiä sairastua loppuvaiheen. Kuitenkin esiintyvyys lääketieteellisen CKD tuskin differentiaalisesti jaetaan PN tai RN ryhmiä eikä se siten bias tekemistä tämän tutkimuksen.

Kolmanneksi mediaani seuranta-on liian lyhyt (48 kk) tekemään pitkän aikavälin riskin ESRD, koska CKD voi ilmetä useita vuosia leikkauksen jälkeen. Neljänneksi, jotkut riskitekijät ESRD, kuten kardiovaskulaaristen tapahtumien, kohonnut verenpaine tai BMI ei ole sisällytetty monimuuttujamenetelmin. Viidenneksi, koska tietoja ei ollut saatavilla vaiheen 3 CKD, tässä tutkimuksessa tarkasteltiin vain yksi tulos, eli loppuvaiheen.

Yhteenvetona tämä Taiwan valtakunnallinen väestöpohjaisen retrospektiivinen kohorttitutkimus osoittaa, että potilailla, joilla on RCC joille RN eivät on huomattavasti suurempi riski sairastua loppuvaiheen verrattuna käynnissä PN.

Vastaa