Krooninen sairaus

Jäljitys polku on Cox-2, NSAID Kipulääkkeet ”, leveys:” 500 ”});});

07 huhtikuu 2005 – Päivän uutiset että niveltulehdus huumeiden Bextra on vetäytynyt marketarthritis huumeiden Bextra on vedetty markkinoilta on viimeisin sarjassa otsikoita kahdenlaisia ​​kipulääkkeiden: Cox-2-inhibiittorit (Bextra, Celebrex ja Vioxx) ja perinteiset NSAID -inflammatory lääkkeet (NSAID).

Tässä tarkastellaan tapahtumien kulkua:

30 syyskuu 2004 – kipu reliever Vioxx on vapaaehtoisesti pois markkinoilta maailmanlaajuisesti lääkkeen valmistaja, Merck amp; Co. päätöstä seuraa uutisia laajassa kliinisessä tutkimuksessa, joissa pitkäaikainen käyttö lääkkeen (18 kuukautta) kaksinkertaistunut osallistujien sydänkohtauksen ja aivohalvauksen. Calling riskiä ”pieni” mihinkään tiettyyn potilaaseen, FDA sanoo, ”Uskomme Merck on oikealla asialla.”

Koska Vioxx on Cox-2-estäjä huumeiden, jotkut ihmiset ihme, jos muut lääkkeet samaan luokkaan ( nimittäin, Celebrex ja Bextra) saattaa olla vastaavia riskejä.

09 joulukuu 2004 – FDA tilaa uuden, röyhkeä varoitus Bextran tarroja, varoittaa, että lääkettä ei voida ottanut potilailla, joille tehdään sydämen ohitusleikkaus. FDA vahvistaa myös varoituksia vakavien, mahdollisesti kuolemaan johtavia ihoreaktioita on Bextran.

17 joulukuu 2004 – Syöpä-ehkäisy tutkimus osoittaa, että Celebrex yli kaksinkertaistunut sydän kuolemia , sydänkohtauksia, ja aivohalvauksia ihmisiä kirjoilla. National Cancer Institute pysäyttää tutkimuksen. Kuitenkin kyseinen osallistujat olivat ottaen kaksi kertaa normaalia määrää Celebrex yleensä määrätty niveltulehdus.

Myös

The New England Journal of Medicine

julkaisee kirjeen Vanderbilt University tutkija Wayne A. Ray, PhD, ja työtovereiden kyseenalaistaa Bextra turvallisuutta.

23 joulukuu 2004 – FDA julkaisi julkista terveydenhuollon Advisory steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) mukaan lukien Cox-2: n estäjiä.

neuvonta sanoo, että ”äskettäin tiedot kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista osoittavat, että Cox-2 selektiiviset aineet (Vioxx, Celebrex, ja Bextra) voi liittyä suurentunut riski vakavien sydän- ja verisuonitapahtumien (sydänkohtaus ja aivohalvaus) , varsinkin kun niitä käytetään pitkiä aikoja tai erittäin korkean riskin asetukset (heti sydänleikkauksen). ”

neuvonta sanotaan myös, että pitkäaikainen käyttö toisen NSAID, naprokseeni (myydään aleve , Naprosyn, ja muut kauppaan tai yleisnimet) ”voidaan myös liittyä lisääntynyt kardiovaskulaarinen riski, lumelääkkeeseen verrattuna.”

National Institutes of Health oli keskeyttänyt tutkimus, joka osoitti, että riski naprokseeni. Myöhemmin tutkijat sanoivat raportit naprokseeni sydämen vaikutukset olivat liioitteleva ja tarpeettoman pelottaa yleisölle (katso 18 helmikuu 2005).

18 tammikuu 2005 – Kaksi uutta tutkimukset viittaavat siihen, että Yhdistämällä Bextra aspiriinin kanssa saattaa lisätä riskiä verihyytymiä, jotka voivat laukaista sydänkohtauksen tai aivohalvauksen.

24 tammikuu 2005 – tutkimus

Archives of Internal Medicine

kertoo Celebrexistä ja Vioxx on laajalti liikaa.

31 tammikuu 2005 – Health vakuutusyhtiö Kaiser Permanente sanoo, että se ei enää tarjoa Bextran, vedoten huolta, että kokaiinin mahdolliset hyödyt ei kannata mahdollisia riskejä.

16 helmikuu 2005 – FDA avaa liittovaltion tutkimuksen Cox-2-inhibiittorit.

samana päivänä, Merck esittelee data viittaa siihen, että sydän riskejä Vioxx eivät näy ennen kuin potilaat ovat ottaneet lääkettä vähintään 18 kuukautta.

17 helmikuu 2005 – aikaisemmin julkistamatonta tutkimuksessa esittämää FDA turvallisuusvastaava sanoo yleisin annosta Celebrex (200 milligrammaa päivässä) ei lisää sydänkohtauksen riskiä. ”Ennen 200 milligrammaa, uskomme on näyttöä suurentunut,” FDA ilmiantajan David Graham, MD, sanoo. Pfizer, joka markkinoi Celebrex, sanoo, että useimmat tutkimukset eivät osoittaneet lisääntynyttä sydämen riski niiden huumeiden ja että turvallisuusongelmia näyttävät olevan ainutlaatuinen Vioxx.

Graham sanoo myös analyysi viittaa siihen, että Vioxx saattaa aiheuttaa sydänkohtauksia paljon aikaisemmin kuin mainitun 18 kuukauden Merck esitys päivää aikaisemmin.

Useat asiantuntijat kertovat FDA: n neuvoa-antava paneeli on riittävästi näyttöä siitä, että Vioxx, Bextra ja Celebrex kaikki nostaa riskiä sydänkohtaus ja aivohalvaus.

18 helmikuu 2005 – FDA neuvoa-antava paneeli sanoo niveltulehdus huumeiden Vioxx voi palata markkinoille ja että Celebrex ja Bextra on pidettävä vapaana – tiukat varoitukset, että Cox-2-inhibiittorit voivat nostaa riskiä sydänkohtaus ja aivohalvaus.

paneeli suosittaa, että etiketit monet yli 20 vanhemmat tulehduskipulääkkeitä päivitetään varoittaa kuluttajia ja lääkäreille, että he voivat tehdä sydän riski. Kolme näistä huumeita – ibuprofeeni, naprokseeni ja ketoprofeeni – ovat käytettävissä laskuri.

asiantuntijoiden suositusten mennä FDA, joka ei ole velvollinen noudattamaan niitä, mutta yleensä ei.

myös Johns Hopkins yliopiston tutkija Constantine Lyketsos, MD, kertoo paneeli, joka raportoi noin naprokseeni (aleve, Naprosyn jne) ja sydänkohtaus ovat liioitteleva. Lyketsos, jotka työskentelivät tutkimuksen mukaan huumeiden sydän vaikutukset olivat ”tuskin merkittäviä.” Hän sanoo jotkut osallistujat tulivat vastahakoisia ottamaan lääkkeitä vanavedessä huoli Vioxx ja muita huumeita.

07 huhtikuu 2005 –The lääkeyhtiön Pfizerin keskeyttää myynti Bextran jälkeen FDA pyytää sitä vetää lääkkeen pois markkinoilta. Pfizer sanoo eri mieltä FDA: n pyynnöstä ja toivoo uudelleen huumeiden myöhemmin.

FDA pyytää myös Pfizer sisällyttää boxed varoitus Celebrex etiketissä; Pfizer suostuu työskentelemään viraston kanssa. Varoituksen korostaa riski sydänkohtaus ja aivohalvaus kanssa Celebrex sekä aiheuttaa vakavia, hengenvaarallisia mahahaava verenvuoto.

Lisäksi FDA pyytää päättäjät kaikkien tulehduskipulääkkeiden tarkistamaan merkinnät sisällyttää tarkempia tietoja mahdollisista sydämen ja mahahaava verenvuoto riskejä. FDA haluaa myös niitä huumeita ”tunnisteita tarjoavat tietoa kuluttajat käyttävät näitä lääkkeitä turvallisesti.

Makers over-the-counter tulehduskipulääkkeet kysytään myös FDA sisällyttää varoitus mahdollisista sydän ja mahahaava verenvuoto riskejä.