PLoS One: The Role of End-of-Life Issues in Design ja raportointi Syöpä Clinical Trials: strukturoidun Literature Review
tiivistelmä
Background
satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat tärkeitä tietolähteitä eduista ja haitoista potilaat voivat odottaa hoitovaihtoehtoja. Tavoitteena strukturoitujen kirjallisuuskatsauksen Saksan Institute for laatua ja tehokkuutta Health Care oli tutkia, onko ja miten lopun elämän (vanhat puhelimensa) tilanne joilla on pitkälle edennyt syöpä tarkastellaan RCT tutkinnassa anti-syövän hoitomuotoja.
Methods
aikakauslehti allas käsitti 19 lääketieteellisissä lehdissä, eli viisi ennalta valitun avaimen yleislääkärin lehdissä sekä 14 erikoislehdissä (pääasiassa syöpä) tunnistettu kautta rajausasiakirjan haku. Olemme systemaattisesti etsitään näiden lehtien MEDLINE- tunnistaa RCT tutkimiseen syöpälääkkeen hoitoja seuraavista neljästä syöpätyyppejä: glioblastooma, keuhkosyöpä (vaihe IIIb-IV), pahanlaatuinen melanooma (vaihe IV), ja haimasyövän (hae suoraan OVIDIUS; Marraskuu 2012 ). Valitsimme edustava otos 100 julkaisua, eli 25 viimeisintä julkaisua kullekin syöpätyypin. Vanhat puhelimensa määriteltiin elinikä ≤ kaksi vuotta. Arvioimme esitettyä tietoa (1) kuvaukset terminaalivaiheessa sairauden, (2) terapeuttinen tavoite (eli aiottu terapeuttinen hyöty intervention tutkittu), (3) tutkimuksen päätepisteessä arvioituna, (4) kirjoittajat ”tekemällä arviointi intervention vaikutuksesta, ja (5) terminologiaa viitataan potilaiden vanhat puhelimensa tilannetta.
tulokset
Eloonjäämismediaani oli ≤ yksi vuosi kunkin neljän syöpätyyppeihin. Kuvaukset terminaalivaiheessa sairauden olivat epäselviä tai puuttuvat 29/100 julkaisuissa. Yksi tai useampi terapeuttinen tavoitteita mainittiin 51/100 julkaisuissa; nämä tavoitteet olivat potilaan merkityksellisiä 38 julkaisuissa (selviytymisen yksin: 30/38, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL-pisteiden) tai HRQoL-pisteiden ja selviytymisen: 6/38; oireiden hallintaan tai oireiden ohjaus ja selviytyminen: 2/38). Ensisijainen päätetapahtuma eloonjääminen (50%), korvikkeita (44%), ja turvallisuus (3%). Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:) arvioitiin 36/100 RCT. Vaikutukset hoitoon liittyviä haittoja potilaille käsiteltiin 22/100 arvioihin. Terminologia viitaten potilaiden vanhat puhelimensa tilanne (esimerkiksi ”terminaali”) oli niukasti, kun taas ilmaisuilla, taudin torjumiseksi (esimerkiksi ”syöpä ohjaus”) olivat yleisiä.
Johtopäätökset
EOL tilanne potilaita, joilla on pitkälle edennyt syöpä tulee enemmän huolellisesti kliinisissä tutkimuksissa. Vaikka tutkimus ja kattavan raportoinnin eduista on edellytys tietoon perustuvaa päätöksentekoa terveydenhuollossa, ne ovat harvoin määritelty päätepisteitä ja HRQoL-pisteiden mainitaan harvoin terapeuttisena tavoite. Parannusehdotuksia standardit tutkimuksen suunnittelu ja raportointi on esitetty.
Citation: Gaertner J, Weingärtner V, Lange S, Hausnerin E, Gerhardus A, Simon ST, et al. (2015) The Role of End-of-Life Issues in Design ja raportointi Syöpä Clinical Trials: strukturoidun Literature Review. PLoS ONE 10 (9): e013