FDA paneeli kysyy: astmalääkkeet turvallista?
Serevent, Symbicort, Foradil turvallisuus Focus Triple FDA Panel Meeting Daniel J. DeNoon
Saat uusimmat tiedot, kirjoita sinun aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
joulukuu 9, 2008 – Ovatko yleisesti määrätty astmalääkkeet Serevent, Symbicort, ja Foradilin turvallinen?
Se on kysymys edessään kolmitie kokous FDA: n neuvoa-antavan lautakunnan astmaa, lääketurvallisuushaittoja ja Pediatrics.
tietojen analysointi vedettiin kliinisistä tutkimuksista osoittaa, että potilailla Serevent, Symbicort tai Foradil on hieman kohonnut astmaan liittyviä sairaalahoitoa. Tämä pätee erityisesti lapsille 4 11.
Sama analyysi osoittaa, että potilailla Serevent on pieni, mutta merkittävästi lisääntynyt riski astman liittyvä kuolema.
Neljäs muistuttava lääke, Advair, ei liity näitä riskejä FDA analyysi. Advair on yhdistelmä kortikosteroidi ja pitkävaikutteisen beeta-agonisti (LABA) Serevent. Symbicort on yhdistelmä eri inhaloitavien kortikosteroidien ja erilainen LABA, Foradilin.
Kukaan ei viittaa huumeet eivät auta paljon lapsia ja aikuisia, joilla on astma. Mutta älä huumeiden hyödyt ylittävät niiden riskit? Lääkkeet tekevät jo FDA: n ylimmän tason ”musta laatikko” varoitus – mutta eivät enemmän varoituksia tai rajoituksia tarvitaan? Se mitä paneelin on päätettävä niiden kahden päivän yhteinen kokous on suunniteltu pidettäväksi 10-11 12.
Hengitetyt astmalääkkeet kuuluvat:
Hengitetyt lyhytvaikutteista beeta-agonistit, usein kutsutaan pelastus inhalaattorit, joka avaa hengitystiet taistella bronkospasmi, jotka tekevät vaikea hengittää. Näitä lääkkeitä otetaan vain tarvittaessa.
Inhaloitavat kortikosteroidit, joka taistella keuhkotulehdus. Näitä lääkkeitä otetaan päivittäin pitkän aikavälin astman.
Inhaloitavat pitkävaikutteinen beeta-agonistit, LABA, joka avaa hengitystiet estää bronkospasmi pitkäaikaiseen astman. Näitä lääkkeitä otetaan päivittäin estää astmakohtauksia.
Intal ja Tilade, jotka ovat toinen luokka hengitettynä tulehduskipulääkkeitä. Ne eivät ole steroideja. Intal ja Tilade eivät kuulu turvallisuusarvioinnista.
Kun Serevent otettiin ensimmäisen kerran käyttöön, lääkärit eivät täysin ymmärrä, kuinka tärkeää on taistella tulehdus sekä keuhkoputken kouristuksia. Alkuvuodesta tutkimuksissa lääkkeen, alle puolet potilaista otti kortikosteroidia yhdessä Serevent.
1990-luvun alussa, brittiläiseltä tutkimus ehdotti saattaa olla liikaa kuolemista potilailla Serevent. Tämä ei estänyt FDA ei voi hyväksyä huumeiden – mutta sen jälkeen sarja nalkuttava haitaton tapahtuma raportteja, Serevent valmistaja GSK luvannut suorittaa suuren turvallisuustutkimuksessa.