Krooninen sairaus

Advisory Panel suosittaa hyväksyminen Boceprevir kroonisen hepatiitti C Co., ase taistelussa kroonisen hepatiitti C -viruksen (HCV) genotyypin 1 infektio. Krooninen HCV-genotyyppi 1-infektio on yleisin hepatiitti Yhdysvalloissa ja myös kaikkein vaikea hoitaa.

Jos hyväksytty FDA, boceprevir on tuotenimi Victrelis.

Boceprevir on viruslääkkeitä nimeltään proteaasinestäjä, joka on osoittautunut tehokkaaksi aikuisilla, joilla on maksasairaus, jotka ovat olleet hoitamaton tai joilla aiempi hoito. Proteaasinestäjät käytetään yleisesti HIV-infektion hoitoon. Hoidettaessa hepatiitti C-infektio, boceprevir estää entsyymiä, mikä tukahduttaa replikaatio hepatiitti C-virus.

Huolimatta komitean äänimäärällä, neuvonantajat oli myös varauksellisesti boceprevir n laajaa käyttöä.

Lääke on todettu vähentävän viruskuormaa tasoille, jotka ovat havaittavissa yli kolmannes HCV potilaille, jotka käyttävät sitä. Mutta tärkein väite kasvoi niin vaaratilanteita ja vakavuus anemia, kun lääkettä käytetään lisäksi pari yleisesti käytetty HCV huumeita, pegyloitua interferonia ja ribaviriinin.

Lisäksi oli kasvua potilaiden raportoitu psykiatrisia oireita ja itsemurha-ajatuksia kesken osallistujien lääkkeen tutkimuksissa.

ongelma mukaan paneelin jäsenten, on se, että tutkimukset näyttävät lupaavilta, mutta pienen otoksen koko 1500 potilaiden keskuudessa kahdessa tutkimuksessa sekä puute monimuotoisuuden joukossa tutkimus osanottajat herättävät kysymyksiä. Työryhmä nosti lähes 40 pistettä ne halusivat olla Merckin tutkijoita tutkia.

Vaikka ylistäen lääkettä suurin edistysaskel tähän mennessä missään HCV hoito, Marc Ghany, MD, National Institute of Diabetes ja Ruoansulatus ja munuaiset sairaudet National Institutes of Health, tiivisti tunteet kollegaansa neuvottelukunnan jäsenet: ”tiedot puhuvat puolestaan. haasteena tulee olemaan, miten käyttää tätä lääkitystä väestön suurempi.”

Visual Guide to hepatiitti

kysymykset drugmaker

Boceprevir ei ole tehokas jokaiselle potilaalle, ja neuvoa-antava komitea arvosteli Merck tutkijoiden, joilla ei ole vastauksia kysymyksiin heidän mielestään olisi pitänyt käsitellä ennen tulevien ennen niitä. Potilaan edustaja Lynda Marie Dee, JD, Baltimore, veti mitään lyöntejä hänen mielipahaa. ”Ei ole lääkeinteraktiotutkimuksia. Olen järkyttynyt meillä ei ole tutkimuksia masennus. On hyvin valitettavaa, että tämä ei ole jo tehty. ”