FDA OKS Fibromyalgia Drug Savella
Savella Liitosten Cymbalta ja Lyrica as Drugs Hyväksytty Fibromyalgia Potilaat ”, leveys:” 500 ”});});
15 tammikuu 2009 – FDA hyväksyi uuden huumeiden kutsutaan Savella hallintaan fibromyalgia.
Savella kuuluu luokkaan huumeita kutsutaan serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI), jotka sisältävät joitakin masennuslääkkeitä.
lääkeyhtiöt takana Savella – Metsä Laboratories Inc. ja Cypress Bioscience Inc. – raportti, että FDA hyväksyi Savella perustuu kahteen kliiniset kokeet yhdessä mukana 2084 fibromyalgiaa potilaat, jotka ottivat Savella tai lumelääkettä kolmen kuukauden tai kuuden kuukauden ajan.
Savella tekaistuja lumelääkettä prosenttiosuuden potilaiden, jotka ilmoittivat vähintään 30% vähennys kipua ja myös mitoitettu itseään olevan ”hyvin paljon parantunut” tai ”paljon parempi” mitattuna niiden fibromyalgia, mukaan yhteinen uutistiedote Forest laboratoriot ja Cypress biotieteiden.
Savella oli turvallinen ja yleensä hyvin siedetty, mukaan Forest Laboratories ja Cypress biotieteiden. Huumeiden yritykset raportoivat, että pahoinvointi oli yleisin haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa ja että muut yleisesti raportoituja haittavaikutuksia olivat ummetus, kuumat aallot, hikoilu, oksentelu, sydämentykytys, sykkeen nousu, suun kuivuminen, ja verenpainetauti (korkea verenpaine).
Savella, jonka odotetaan olevan saatavilla reseptillä maaliskuussa on vain hyväksytty aikuisille. Se on samassa ”musta laatikko” varoitus masennuslääkkeet noin lisääntynyt itsemurha ajattelun ja käyttäytymisen lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla.
Savella saavat lääkitys opas hahmotellaan sen riskejä. Ja FDA edellyttää tulon jälkeen tutkimuksia raskauden ja sikiövaikutuksia naisilla, jotka ottavat Savella raskauden ja kliinisessä tutkimuksessa Savella vaikutuksista vauvoja alttiina lääkkeen imetyksen.
Muut FDA-hyväksyttyjä fibromyalgia lääkkeitä ovat hermo kipu lääke Lyrica ja SNRI masennuslääke Cymbalta. Muut masennuslääkkeet voidaan käyttää hoitoon fibromyalgia mutta joita ei nimenomaisesti hyväksynyt FDA kyseiseen käyttöön.