Benlysta Näyttää Promise Lupus
FDA Panel Punnitse Drug n riskit, edut tällä viikolla ”, leveys:” 500 ”});});
15 marraskuu 2010 (Atlanta) – Ihmiset kanssa lupus annettu ensimmäinen uuden luokan kokeellisia lääkkeitä, jotka kohdistuvat tautiprosessissa pärjäsi paremmin kuin potilailla, joille annettiin tavallinen hoito, mukaan yhden vuoden tulokset laajassa kliinisessä tutkimuksessa.
Pidempi seuranta potilaista viittaa siihen, että yli aika, ero vasteluvuissa ihmisten välillä annetaan uusi lääke, Benlysta, plus tavanomaista hoitoa ja potilaille annettiin tavanomaista hoitoa yksinään tulee vähemmän korostunut, ehdottaa tutkimus raportoitu tässä vuosikokouksessa American College of Rheumatology (ACR).
Silti tutkimus tutkijat ja päättäjät lääkkeen toivoa tuloksista ja muiden tutkimus johtaa FDA lääkkeen käyttöä jotkut aikuiset, joilla on aktiivinen lupus, jotka saivat tavanomaista hoitoa.
FDA neuvoa-antava paneeli ulkopuolisten asiantuntijoiden tapaavat tiistaista keskustelemaan ja äänestää siitä hyötyä Benlysta suuremmat lääkkeen riskit. FDA ei tarvitse noudattaa neuvoja sen neuvottelukuntien, mutta yleensä ei.
Jos hyväksytään, Benlysta tulisi ensimmäinen uusi lääke lupus viidessä vuosikymmenessä.
FDA Arviot Express huoli
asiakirjoissa julkaistiin FDA verkkosivuilla viime viikolla ennen neuvoa-kokouksessa, FDA arvioijat huolissaan siitä, ”jokseenkin marginaalinen” lääkkeen tehokkuuteen on suurempi kuin mahdollinen riski kuolla, infektio, ja psykiatrisia vaikutuksia, mukaan lukien itsemurha, sen käyttöön liittyy.
tutkija Joan T. Merrill, MD, lääketieteellinen johtaja Lupus Foundation of America, kertoo WebMD, että kaiken Benlysta ”on erittäin mukava turvallisuusprofiili ”ja että sen hyödyt ovat selvästi suuremmat kuin sen riskit.
kahdessa tutkimuksessa pidetään FDA paneeli, ihmiset antanut Benlysta tekivät paremmin kahdella eri toimenpiteistä kuin kansa, tavallinen hoito yksinään, hän sanoo.
Noin 1,5 miljoonaa amerikkalaista on lupus, monimutkainen sairaus, jossa immuunijärjestelmä epätarkoituksenmukaisesti hyökkää ihmisen omia kudoksia, aiheuttaa tuhoa nivelet, iho, ja muihin elimiin. Benlysta vaimentaa epänormaalia immuunijärjestelmän signaaleja, rauhoittuu immuunijärjestelmää.
Benlysta Vähentää Lupus leimahduksia 1 vuosi
Tutkimus esiteltiin ACR osallistui yli 800 potilasta on tavanomaista hoitoa, mukaan lukien steroidit , lupus. Yksi kolmasosa annettiin myös suuren annoksen Benlysta, kolmasosa pieni annos, ja yksi kolmasosa sai lumelääkettä.