FDA OKS 2 Uusi Käyttää niveltulehduksen Drug Humira
Humiraa Hyväksytty nivelpsoriaasi ja varhainen nivelreuma ”, leveys:” 500 ”});});
05 lokakuu 2005 – FDA on hyväksynyt kaksi uutta käyttötarkoituksia varten niveltulehdus huumeiden Humira.
lääke, joka oli aiemmin hyväksytty nivelreuman hoitoon vuonna 2002, on nyt myös hyväksytty hoitoon nivelpsoriaasin, eräänlaista niveltulehdus, joka syntyy ihmisten ihon ehto psoriasis.
FDA laajensi myös Humira käyttöä nivelreumassa sisällyttää ihmisiä äskettäin diagnosoitu sairaus.
Humira toimitetaan kautta pistoksena ihon alle ja toimii estämällä tulehdusta aiheuttavia proteiinin tuumorinekroositekijä-alfa tai TNF-alfa. Tämä proteiini vapautuu kehon immuunijärjestelmää ja aiheuttaa nivelten turpoamisen ja vaurioita.
Humiraa Hyväksytty Nivelpsoriaasin
Nivelpsoriaasi aiheuttaa kipua ja turvotusta nivelissä sekä kuiva, hilseilevä iho.
FDA perustuu hyväksyntänsä Humira nivelpsoriaasin kliiniseen tutkimuksessa, jossa 313 ihmistä, joilla on kohtalainen tai vaikea tautimuodoille jotka eivät olleet onnistuneesti hoidettu anti-inflammatoriset lääkkeet, kuten NSAID (steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden).
24 viikon hoidon, ihmiset, jotka saivat Humiraa kokivat merkitsevästi suurempi paraneminen ihon ja niveloireet kuin ne, jotka ottivat lumelääkettä.
suositeltu annos Humira hoidettaessa nivelpsoriaasin on 40 milligrammaa joka toinen viikko toimitetaan kautta laukaus ihon alle.
Humiraa hyväksytty Early nivelreuma
FDA hyväksyi myös Humira ensimmäisenä hoitona ihmisille, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelreuma (RA ). Aiemmin on hyväksytty käytettäväksi jälkeen muita lääkehoitoja RA epäonnistui.
laajentunut hyväksyntä perustui tutkimus lähes 800 ihmistä, joilla on kohtalainen tai vaikea RA, joita ei ollut aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
tulokset osoittivat, että hoito Humira yhdessä toisen lääkkeen metotreksaatin antanut enemmän oireiden lievitystä ja estäneet nivelvaurioita parempi hoito pelkkää metotreksaattia.
Haittavaikutuksia Humiran sisältävät ärsytys injektiokohdassa, päänsärky , ja kohonnut verenpaine. Humiran voi myös johtaa lisääntyneeseen haavoittuvuutta infektioita vastaan.
Uusi varoitus lisättiin Humiraa etikettiin vuonna 2004 yksityiskohtaisesti riskejä harvinaisia mutta mahdollisesti vakavia allergisia reaktioita, verisolujen puutteita, ja huumeiden vuorovaikutus liittyy käyttöön huumetta.