FDA hyväksyy Krystexxa Kohtele Gout
Drug on uusi vaihtoehto potilaille, jotka eivät Get Parempi Other Drugs ”, leveys:” 500 ”});});
17 syyskuu, 2010 – FDA on hyväksynyt Krystexxa (pegloticase) hoitoon kihdin.
Krystexxa on aikuisille pitkäaikainen krooninen kihdin, jotka eivät parane tai eivät siedä muita hoitoja. lääke on liittynyt joitakin vakavia haittavaikutuksia.
Kihti syntyy, kun virtsahapon kerääntyy elimistöön ja muodostaa kiteitä nivelissä tai pehmytkudoksen. kiteet aiheuttavat turvotusta, punoitusta, kipua ja nivelten jäykkyys. ehto liittyy lihavuus, korkea verenpaine, korkea kolesteroli, ja diabetes. Kihti on yleisempää miehillä ja postmenopausaalisilla naisilla, ja ihmiset, joilla on munuaissairaus.
Krystexxa, joka tehdään Savient Pharmaceuticals Inc. East Brunswick, NJ , on entsyymi, joka alentaa virtsahapon tasot metabolizing sen kemikaali, joka ei aiheuta kehon vaurioita ja johdetaan sitten virtsaan.
lääkettä annetaan potilaille kahden viikon välein infuusiona laskimoon.
Kaksi kuuden kuukauden kliinisissä tutkimuksissa 212 kaikista potilaista osoittivat, että lääke alensi virtsahappopitoisuus ja vähentää talletukset virtsahapon kiteitä nivelissä ja pehmytkudoksen. Savient odottaa Krystexxa olevan saatavilla reseptiä myöhemmin tänä vuonna.
Uusi vaihtoehto Kihti Hoito
”Noin 3%: a 3 miljoonaa aikuista, jotka kärsivät kihti ei auta tavanomaisilla terapiassa. Tämä uusi lääke on tärkeä uusi vaihtoehto heille, ”Badrul Chowdhury, MD, johtaja, Division of Keuhkojen, Allergia, ja Rheumatology tuotteita FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoo lehdistötiedote.
”Krystexxa on kaikkien aikojen ensimmäinen ja ainoa hoito hyväksytty FDA aikuisille potilaille, jotka kärsivät kroonisesta kihti, joka on tulenkestävä tavanomaiseen hoitoon,” Paul Hamelin, RPH puheenjohtaja Savient Pharmaceuticals, sanoo lehdistötiedote.
Krystexxa on joitakin sivuvaikutuksia. Neljäsosa potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin tutkimuksiin koki vakavan allergisen reaktion uuden lääkkeen. FDA suosittelee, että terveydenhuollon tarjoajat tarjoavat potilaille kortikosteroidia ja antihistamiini vähentää riskiä allergisen reaktion. Muut reaktiot kliinisen tutkimuksen aikana mukana kihti heijastumia, pahoinvointi, pistoskohdan mustelmat, ärsytystä nenäkäytävien, ummetus, rintakipu, ja oksentelu.
Lääkäreiden on noudatettava varovaisuutta annettaessa Krystexxa potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta, koska tämä edellytys ei ole muodollisesti tutkittu.