PLoS ONE: Satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan diagnostinen tarkkuus Visual Inspection etikkahapolla Visual Inspection kanssa Lugolin Jodi varten Kohdunkaulan syövän HIV-tartunnan saaneet naiset
tiivistelmä
silmämääräinen etikkahapolla (VIA) ja Visual Inspection kanssa Lugolin Jodi (VILI) yhä suositellaan eri kohdunkaulan syövän seulonnan protokollia matalan resurssiasetukset. Vaikka VIA on käytetty laajemmin, VILI on kannattanut kuin helpompaa ja tarkempaa seulontatesti. VILI ei ole validoitu hyvin kuin stand-alone seulontatesti, verrattuna VIA tai validoitu käytettäväksi HIV-tartunnan saaneiden naisten. Suoritimme satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrata diagnostinen tarkkuus VIA ja VILI HIV-tartunnan saaneiden naisten. Naiset osallistuvat Family aids Care and Education Services (FACES) klinikan Länsi-Keniassa otettiin satunnaistettiin tehdään joko VIA tai VILI kanssa colposcopy. Vauriot epäilyttävät kohdunkaulan intraepiteliaalisten neoplasia 2 tai suurempi (CIN2 +) otettiin biopsiat. Lokakuun 2011 kesäkuussa 2012 654 satunnaistettiin läpi VIA tai VILI. Testi positiivisuusasteet oli 26,2% VIA ja 30,6% Vili (p = 0,22). Nopeus havaitseminen CIN2 + oli 7,7% VIA käsivarteen ja 11,5% vuonna VILI ryhmässä (p = 0,10). Ei ollut merkittävää eroa diagnostinen suorituskyky VIA ja VILI havaitsemiseksi CIN2 +. Herkkyys ja spesifisyys olivat 84,0% ja 78,6%, tässä järjestyksessä, VIA ja 84,2% ja 76,4% Vili. Positiivinen ja negatiivinen ennustearvo arvot olivat 24,7% ja 98,3% VIA, ja 31,7% ja 97,4% Vili. Naisilla, joilla CD4 + määrä 350, VILI oli huomattavasti vähentynyt spesifisyys (66,2%) verrattuna VIA samassa ryhmässä (83,9%, p = 0,02) ja verrattiin VILI suoritettu naisilla, joiden CD4 + määrä ≥ 350 (79,7%, p = 0,02). VIA ja VILI oli samanlaiset diagnostinen tarkkuus ja hinnat CIN2 + havaitseminen HIV-tartunnan saaneiden naisten.
Trial Rekisteröinti
ClinicalTrials.gov NCT02237326
Citation: Huchko MJ, Sneden J, Zakaras JM, Smith-McCune K, Sawaya G, Maloba M, et al. (2015) satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan diagnostinen tarkkuus Visual Inspection etikkahapolla Visual Inspection kanssa Lugolin Jodi varten Kohdunkaulan syövän HIV-tartunnan saaneet naiset. PLoS ONE 10 (4): e0118568. doi: 10,1371 /journal.pone.0118568
Academic Editor: Alan Landay, Rush University, Yhdysvallat