FDA hyväksyy Injektoitavia Diabetes Drug

The Food and Drug Administration on hyväksynyt uuden ruiskeena diabeteslääke Eli Lilly and Co. aikuisten yleisin muoto disease.The viraston selvitetty huumetta, Trulicity, koska kerran viikossa injektiona parantaa verensokeri potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, joka koskettaa yli 26 miljoonaa amerikkalaista. Lääke on osa uuden luokan lääkkeitä kutsutaan GLP-1-agonistit, joka kannustaa haima luoda lisää insuliinia jälkeen meals.Type 2 diabeteksen osuus 90 prosenttia Yhdysvaltain tautitapauksia ja syntyy, kun elimistö ei oikein tuota tai käyttää hormoni insuliini. Huumeet sairauden hoidossa edustavat suurta siivu Lilly tuotevalikoimaan, joka sisältää insuliinit Humalog ja Humulin.Indianapolis perustuva Lilly luottaa uusia lääkkeitä, kuten Trulicity korvata kuuluvien tulot myyntihittejä kuten masennuslääke Cymbalta, joka on edessään geneeriset kilpailu päätyttyä sen patent.The FDA Trulicity perustuu kuuteen tutkimuksissa 3342 potilasta, jotka osoittivat parannuksia verensokeri. Lääke tutkittiin erillisenä hoito ja yhdessä muiden yleisesti käytettyjen diabetes lääkkeitä, kuten metformin.The huumeiden kantavat boxed varoitus – vakavin tyyppi – korostetaan, että rotat testattiin Trulicity oli tapauksia kilpirauhassyövän , vaikka on epäselvää, ovatko ne johtuivat drug.Lilly vaaditaan suorittamaan seurantatutkimusta koskevista tapauksista kilpirauhassyöpä, sydänongelmia ja muita mahdollisia turvallisuuskysymyksiä lääkeaineen kanssa. FDA on myös vaativat Lilly kouluttaa lääkäreiden lääkkeen erilaisia ​​riskejä.

Vastaa