Krooninen sairaus

& Nbsp

05 lokakuu 2000 (Washington) – Akne Accutane tarvitsee tiukempaa turvallisuutta valvontaa, koska se voi laukaista masennusta ja itsemurha, liittovaltion lainsäätäjät sanoi torstaina.

Rep. Bart Stupax (D, Mich.) sanoi, että lääkkeen valmistaja, Roche, tulisi maksaa riippumattomia tutkimuksia lääkitys psykiatrisen sivuvaikutuksia ja vaati lisää FDA varoja valvontaan lääkkeen. Toukokuussa tänä vuonna, kongressiedustaja poika, B. J., itsemurhan ollessaan Accutane.

Stupax sanoi myös kaikille lääkkeen käytön tulisi allekirjoittaa tietoisen-suostumuslomakkeessa että selvästi varoittaa näitä riskejä, ja että Roche olisi pidättäydyttävä suoraan kuluttajien mainoksia, kunnes tutkimus on valmis.

”yritys voi tehdä sitä alkaa tänään”, sanoi Rep. Thomas Barrett (D, Wis.). ”Toivon, että [Roche] näkyy joitakin kansalaisvastuuta.” Lainsäätäjät tiedotustilaisuuteen torstai oli synkkä emotionaalinen intensiteetti, jossa elossa jäsenten Stupax perheen läsnä, sekä useita parit, jotka menettivät teini-ikäisille itsemurhaan, kun he olivat Accutane.

Lääke, saatavilla vuodesta 1982 , on tarkoitus käyttää vain hoitoon joidenkin vaikea akne, jotka eivät ole vastanneet muihin hoitoihin. Accutane on pitkään ollut kiellettyä raskaana oleville naisille, koska se on aiheuttanut vakavia synnynnäisiä epämuodostumia.

Rochen edustajat ei tavoitettu kommentteja varten torstaina. Mutta esityksen viime kuussa FDA neuvoa-yritysten edustajat sanoivat, että ”spontaani” haitallisia psyykkisiä häiriöitä, kuten itsemurha heijastavat ”useita riskitekijöitä nuoren ja nuorten aikuisten kärsii katoamista sairaus akne.” Ei ainoastaan ​​itsemurhaan johtuvat monista tekijöistä, yhtiö sanoi, mutta nuoruus itsessään on riskitekijä itsemurhan, ja akne vaikuttaa psyykkisiin ongelmiin.

FDA sanoo lääke on liittynyt 44 itsemurhia vuodesta 1983. Mutta Stupax sanoo tehtävästään oma analyysi osoittaa, että ”viime kahden ja puolen vuoden aikana, on ollut lähes kaksi itsemurhia kuukaudessa käyttöön liittyvät Accutane. ”

Roche lähetti lääkäreille kaksi ja puoli vuotta sitten, varoittaa heitä uuteen määräämistä varoitus, jossa todetaan:” Accutane voi aiheuttaa masennusta, psykoosia, ja harvoin , itsemurha-ajatukset, itsemurhayrityksiä ja itsemurha. ” Mutta mukaan Stupax, vasta tänä vuonna tehnyt yhtiö tehdä tämän muutoksen huumeiden todellista tuotemerkintöjen.