Tutkijat Urge Jatkuva huolellinen Human Trials of Gene Therapy for Heart Disease
kuitenkin, hän kieltäytyi toimittamaan yksityiskohtia.
”En yritä olla kaino, ja en ole yrittänyt väistää kysymyksen”, hän sanoo. ”FDA tekee päätökset. He eivät kysy onko meillä samaa mieltä heidän kanssaan. Olemme yksinkertaisesti velvollisuus vastata niihin.”
Samalla lähde National Institutes of Health (NIH) sanoo myös, että Isner viivästynyt raportointi potilaan kuolemaa tutkimukseen viraston tarpeen. Osa kiista geeniterapia on ollut epäonnistuminen tutkijoiden raportoimaan haittavaikutuksia, kuten potilaiden kuolemia, sekä FDA ja NIH. ”On valtava määrä epäselvyyttä siitä, mitä on ilmoitettava NIH”, kertoo Isner. Geeniterapia on joutunut tiukan tarkastelun kuoleman jälkeen viime vuonna 18-vuotiaan Jesse Gelsinger seurauksena hänen hoidon harvinainen maksan. Kriitikot jotka sanovat geeniterapia voi koskaan saavuttaa mahdollisuuksia kehittää uusia hoitoja, koska huoli turvallisuudesta ja teknisiä kysymyksiä.