FDA neuvoa-antava paneeli selkä New Lupus Drug Benlysta
Panel suosittaa hyväksyminen Benlysta hoitoon autoimmuunisairaus ”, leveys:” 500 ”});});
16 marraskuu 2010 – – lopussa päivän usein emotionaalinen todistuksen, FDA neuvoa-antava paneeli ylivoimaisesti äänesti suositella hyväksynnän uuden lääkkeen hoitoon systeemisen lupus.
Jos FDA seuraa paneelin neuvoja, huumeiden, belimumab, on ensimmäinen lääke on hyväksytty yli 50 vuotta krooninen ja heikentävä autoimmuunisairaus.
huolimatta 13-2 äänestää hyväksyntää, ei jäsen Niveltulehdus antavan komitean katsotaan belimumab – ja markkinoidaan Benlysta – ihmelääke.
”Se on heikko vaikutus, mutta he tekivät tapauksessa” raadin Matthew Liang, MD, MPH, professori lääketieteen Harvardin, sanoi toimittamien tietojen jonka lääkkeen valmistaja, Human Genome Sciences.
SLE (SLE) aiheuttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään terveitä soluja ja kudoksia. Ajan myötä se voi vahingoittaa munuaisia, sydän, keuhkot, ja muihin elimiin. Joukossa sen Yleisimpiä oireita ovat äärimmäinen väsymys ja turvoksissa, nivelkivut.
Yhdeksänkymmentä prosenttia niistä, joilla on lupus on naisia, jotka ovat useimmiten diagnosoitu aikana hedelmällisessä vuotta. CDC arvioi, että yli miljoona ihmistä Yhdysvalloissa voi olla sairaus.
Useat Panelistit huolissaan siitä, että tuki- toimittamat tutkimukset drugmaker osoittivat, että lääke ei näyttänyt auttaa Afrikkalainen-amerikkalaiset, väestö, joilla on korkea riski sairastua tautiin.
”puute tehosta Afrikkalainen-amerikkalaiset ja ihmiset Afrikkalainen perintö on tutkittava,” sanoi Christy Sandborg, MD päällikkö lapsipotilailla rheumatology Stanfordin yliopiston School of Medicine.
Kaiken kaikkiaan vain 30% näistä ottaen huumetta hyötyneet siitä, yksi syy panelistien haaleaa vastaus. Tämä vastaus ei kuitenkaan ollut yhteinen 30 yleisö, joka on osoitettu heille istunnossa, monet heistä tukehtuminen kyyneleitä kun he puhuivat.
Potilaat Todista
Erica Corcoran, osallistuu yhden tutkimuksen, oli nuorempi yliopistolla kun hän oli diagnosoitu lupus vuonna 2004. tauti tehokkaasti päättyi elämää hän oli tuntenut sen. Voi jatkaa koulua tai pitää voimassa sosiaalista elämää, hänen ajatuksensa kääntyi ajoittain itsemurhan, hän kertoi paneelia, kunnes hän alkoi ottaa belimumab.