Zelboraf Hyväksytty myöhäisvaiheen Melanoma
Drug Palat Death Riski melanoomapotilaiden BRAF Mutaatio & nbsp
elokuu 17, 2011 – FDA hyväksyi tänään Zelboraf, huume, joka voi ulottua selviytymisen 50% melanoomaa potilaista, joiden kasvaimet kuljettaa BRAF V600E mutaatio.
Zelboraf on hyväksytty toimintakyvyttömäksi tai myöhäisvaiheen melanooman että testit positiivinen BRAF mutaatio. Yhteistuumin huumeiden hyväksynnän, FDA hyväksyi myös uuden testi BRAF-mutaation.
Zelboraf ei paranna melanooma, joka tänä vuonna tappaa joitakin 9000 amerikkalaiset. Mutta Zelboraf tekee suuri ero elämää BRAF-positiivisten melanooma potilaiden, sanoo Anna Pavlick, DO, co-johtaja melanooman ohjelman New Yorkin yliopiston Cancer Institute. Pavlick oli yksi tutkijat Zelboraf kliinisissä tutkimuksissa.
”Meillä on nyt kyky analysoida potilaan melanoomakasvain geneettisen mutaation BRAF ja käyttää kohdennettua hoitoa Zelboraf hyökätä kasvain, kutistumisen sitä, ja lopettaa etenemisen tätä tappavaa tautia ”Pavlick sanoo NYU lehdistötiedote. ”Lääke tulee yksinkertainen pilleri muodossa, kahdesti päivässä, ja se on hyvin siedetty potilailla.”
Kuitenkin Zelboraf on vakavia sivuvaikutuksia. Noin 26% potilaista kliinisissä tutkimuksissa kehittänyt nonmelanoma ihosyöpä kutsutaan ihon okasolusyöpä, joka voidaan tavallisesti poistaa kautta suhteellisen yksinkertainen leikkaus.
Muita haittavaikutuksia ovat nivelkipu, ihottuma, hiustenlähtö, väsymys , pahoinvointi, ja ihon herkkyys auringonvalolle. Potilaat, jotka käyttävät Zelboraf on vältettävä altistumista auringolle.
Syövän ihovaurioita ja ihosyöpä
Zelboraf Lisäykset Melanooma Survival
Kansainvälinen kliinisen vaiheen III oikeudenkäynti Zelboraf in 675 BRAF-positiiviset potilaat lopetettiin aikaisin, kun kävi selväksi, että lääke oli selvästi vähentää kuolemia. Kaikki potilaat määrätty perinteisen kemoterapian tarjottiin uuden lääkkeen.
Ei ole vielä selvää, kuinka kauan Zelboraf voi lisätä melanooman selviytymistä. Vaiheen III tutkimuksessa, ilman taudin etenemistä – kuluneesta ajasta kohtelun tauti pahenee – oli 5,3 kuukautta potilailla Zelboraf vs. 1,6 kuukautta potilaiden tavanomaisen kemoterapian.
”Sillä Metastasoivassa melanooma kanssa BRAF V600E mutaatio, saatavuus [Zelboraf] on merkittävä hetki, että tulee olemaan merkittävä vaikutus eloonjäämiseen ja elämänlaatua ”, Dartmouth Medical School tutkija Marc S. Ernstoff, MD, kirjoittamiaan 30 kesäkuu pääkirjoituksessa
New England Journal of Medicine
.
Se on ollut toiveikas vuosi melanoomaa potilaille ja heidän perheilleen. Viime maaliskuussa, FDA hyväksyi Yervoy myöhemmän vaiheen melanooma.
Zelboraf, alunperin puhuttu PLX4032 ja annetaan yleisnimi vemurafenib, kehittivät alun perin Plexxikon Inc., jäsen Daiichi Sankyo ryhmä lääkeyhtiöiden. Lääke on co-markkinoima Genentech, jako Roche. Roche Molecular Systems tekee juuri hyväksytty BRAF testi.