FDA hyväksyy New Psoriasis Drug & nbsp
Cosentyx lohkojen proteiinia, joka liittyy tulehdusreaktio taudin Tämä artikkeli on peräisin WebMD Uutisarkisto
Saat uusimmat tiedot, kirjoita aihe kiinnostaa meidän hakukenttään.
Robert Preidt
healthDay Reporter
keskiviikko, Jan . 21, 2015 (healthDay News) – uusi lääke hoitoon aikuisilla, joilla on kohtalainen tai vaikeaa läiskäpsoriaasi hyväksyi keskiviikkona Yhdysvaltain Food and Drug Administration.
Ihmiset läiskäpsoriaasitutkimuksesta, yleisin on autoimmuuni ihosairaus, kehittää paksu, punainen iho hilseilevä, hopea-valkoisia laikkuja kutsutaan asteikot. Autoimmuunisairauksissa, elimistön immuunijärjestelmä hyökkää tervettä kudosta vahingossa.
Uusi lääke, Cosentyx (secukinumab), ruiskutetaan ihon alle. Lääke estää proteiinia, joka liittyy tulehdusvasteeseen, joka aiheuttaa plakkipsoriaasi mukaan FDA: n.
”Läiskäpsoriaasi voi aiheuttaa merkittävää ihon ärsytystä ja epämukavuutta potilaille, joten on tärkeää, että on erilaisia hoitovaihtoehtoja potilaiden saataville ”, tohtori Amy Egan, varajohtaja toimiston Drug Evaluation III FDA: n Center for Drug Evaluation and Research, sanoi viraston lehdistötiedote.
FDA on hyväksynyt lääkkeen perustui neljän kliinisissä tutkimuksissa, jotka sisälsivät yli 2400 ihmistä ja totesi, että lääke oli tehokkaampi kuin aktiivinen lumelääkettä. Cosentyx tekee tiedot kertovat potilaille, että koska lääke vaikuttaa immuunijärjestelmään, ne voivat olla lisääntynyt riski saada infektioita.
Eräs asiantuntija sanoi huumeiden lupaava.
”Tulokset nähdään näistä kliinisissä tutkimuksissa kasvavat tehoa bar verrattuna tietoihin nähnyt aiempien psoriasis lääkkeet ”, sanoi tohtori Mark Lebwohl puheenjohtaja Kimberly ja Eric J. Waldman Iho- klo Icahn School of Medicine Mount Sinai, New Yorkissa .
”Ei ainoastaan ennätysmäärä potilaita saavuttaa 75 prosentin parannus” Lebwohl sanoi, ”mutta suuri määrä potilaita tutkimuksista oli 100 prosenttia selkeä [hoidon jälkeen].”
Hän lisäsi, että tehokkuus Cosentyx oli parempi kuin mikään muu pitkäaikainen hoito psoriasis.
kuitenkin lääkärit tulee olla varovainen harkitessaan käytön Cosentyx potilaalla on krooninen infektio tai ollut toistuva infektio, ja potilaille, joilla on aktiivinen Crohnin tauti, FDA sanoi.
Yleisiä haittavaikutuksia ovat ylähengitysteiden infektiot ja ripulia.
lääke on tarkoitettu aikuisille läiskäpsoriaasipotilaiden jotka ovat ehdolla lääkkeitä, jotka kulkevat verenkiertoon, valohoitoa (ultraviolettivaloa hoito) tai molempia, FDA sanoi.