Krooninen sairaus

& nbsp & nbsp

31 tammikuu 2001 (Washington) – Voiko rokotteen olla vaarallisempi kuin tauti sen pitäisi estää? Tämä kysymys oli raskas ilmassa keskiviikon Food and Drug Administration Rokotteet ja Related Biologiset tuotteet antavan komitean järjestetään erityinen istunto turvallisuudesta Glaxo SmithKline n Lymen taudin rokotetta LYMErix.

Paneeli piti kokouksen, jossa tarkastellaan raportteja, jotka osoittavat rokote voi jotenkin laukaista hoitoresistenteillä Lymen niveltulehdus ja muut krooniset niveltulehdukset häiriöt.

noin kaksi ja puoli vuotta sitten, että sama komitea oli suositellut, että FDA hyväksyy rokotteen, ja paneeli jäsenet sanoivat turhautunut, että lisätutkimuksia eivät ole selvittää epävarmuutta haittatapahtumia voidaan liittää rokotteeseen.

lopulta paneelin jäsenet sanoivat tukevat tarkistukset ja mahdolliset uudet varoituksia rokotteen paketti insertit sekä kohonnut valistuskeino mahdolliset riskit rokotteen.

Lymen tauti yleisimmin vaikuttaa yksilöiden New England ja Keski-Atlantin alueella. Se siirtymistapaa kautta hirvieläinten punkkeja, jotka elävät ruoho ja metsäalueilla, jossa touko-kesäkuussa on suurin riski kuukautta lähetystä varten. Tauti todettiin ensimmäisen kerran vuonna 1975, ja rokotteen valmistaja sanoo, että se on edelleen kasvussa. Yli 100.000 tapausta ilmoitettiin liittohallituksen vuosien 1982 ja 1998

Lymen tauti ei ole hengenvaarallinen, mutta sen pitkän aikavälin vaikutukset voivat olla nivelten tuhoutumisen, neurologiset häiriöt ja muut vakavat olosuhteet.

LYMErix rokote hyväksyttiin myöhään vuonna 1998 käytettäväksi niille vähintään 15-vuotias. Se on markkinoitu Yhdysvalloissa tammikuusta 1999 lähtien ja Glaxo SmithKline sanoo, että se on myynyt 1,4 miljoonaa annosta, vaikka myönnetään, että vähemmän potilaita odotettua ovat tosiasiallisesti saaneet rokotteen.

Rokote sarja, joka annetaan kolme erillistä annosta, on suhteellisen kallista. Kukin annos maksaa noin 50 $. Huolimatta kustannukset, sen tehokkuus on jossain alle 80%.

Jo paneeli jäsenet totesivat, että tiede rokotteen turvallisuutta ei ole edistynyt viime vuosina, he sanoivat, että empiirisiä valitukset potilaat ovat lisääntyneet dramaattisesti. Sarja Lymen rokotteen saajasta ja potilaan kannattaa tehdä usein emotionaalinen esityksiä paneeliin, kehottaen että rokote vedetään pois markkinoilta, että pitoon kunnes meneillään turvallisuutta tutkimukset on saatettu loppuun, tai että vahvempi varoitukset menevät tuotteen merkinnät .